MASAKINI.CO – Pakar virologi dan biologi molekuler Universitas Udayana Bali Ngurah Mahardika membeberkan sejumlah syarat vaksin sebelum dapat digunakan untuk melawan pandemi Covid-19.
Seluruh fase ini harus dipenuhi untuk kemudian dapat diedarkan ke publik.
1. Berdaya guna.
Vaksin harus menciptakan kekebalan terhadap penyakit. Kekebalan ini merupakan tujuan vaksin sehingga syarat berdaya guna sangat penting.
2. Aman
Keamanan vaksin ini meliputi uji klinis yang panjang dan terdiri dari tiga fase, yakni uji klinis pertama dengan melibatkan puluhan relawan untuk disuntikkan vaksin.
“Uji klinis kedua yang melibatkan ratusan relawan, lalu uji klinis ketiga melibatkan ribuan relawan.”
Merujuk situs in.vaccine-safety-training.org, pasca uji klinis dilakukan masih ada fase introduksi, yakni melibatkan vaksin tersebut dalam berbagai kegiatan sampai mendapat izin edar di pasaran.
3. Kemurnian.
Pada fase ini harus ada kepastian bahwa vaksin tidak tercemar bakteri, jamur, dan lainnya. Selain itu materi vaksin harus cukup memadai dan memenuhi standar baku.
“Kalau penyakitnya pandemi maka dimungkinkan untuk diakselerasi sehingga bisa lebih cepat. Akselerasi ini hanya terkait proses regulasi, bukan soal syaratnya,” ujar Mahardika dalam ‘Tata Cara Menemukan Vaksin’ pada akun Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KPC PEN), Selasa (3/11).
Tingkat keamanan ini masih terus dimonitor dan audit secara berkala pada tahun-tahun berikutnya. Makanya tingkat keamanannya selalu terjaga. []
CNN
Discussion about this post